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發布時間:12/6/2025 9:29:00 AM

新藥典 新標準

康科德守護每一份數據的精準可靠

      2025年10月1日,《中華人民共和國藥典》(2025年版)正式實施。新版藥典對色譜級試劑的紫外吸收性能提出了更系統、更嚴格的要求,新增多項關鍵波長的檢測指標。

      康科德(Concord)積極應對標準提升,全線升級產品,確保產品嚴格符合2025年版《中國藥典》四部8001試藥通則的全部要求,并在多類關鍵溶劑的核心指標上執行了高于藥典的企業標準,為色譜分析提供更高品質的試劑保障。

一、質量指標

二、康科德色譜試劑的綜合優勢

1. 更嚴格的質量標準體系
康科德在溶劑的核心波長上設置了高于藥典的標準,特別加強200-230nm低波長區域的控制,確保試劑在高靈敏度分析中表現卓越,降低背景干擾。

2. 更全面的檢測覆蓋范圍

覆蓋藥典所有檢測項目的基礎上,增加了多個質量控制點,建立了比藥典要求更完善的紫外吸收監控體系,可滿足色譜方法的開發與驗證需求。

3. 穩定的生產工藝控制
采用高效精餾純化工藝配合全程質量控制體系,降低產品批間差異,確保質量穩定可靠。

4. 完善的質量文檔支持
每批次產品均提供詳細的質檢報告(COA),關鍵參數可追溯,支持實驗室審計、方法驗證和法規符合性要求。

三、關于康科德

    天津市康科德科技有限公司成立于1996年,專業研制、開發和生產高純化學試劑,是國家級專精特新“小巨人”企業、國家級高新技術企業、國家級科技型中小企業、天津市安全文化建設示范企業。

      推出液質聯用級(LC-MS)試劑和超純色譜級(UHPLC)試劑四款新產品,是康科德公司“高純色譜試劑產學研示范項目”的最新技術成果,技術指標和產品質量達到或超過國際一流水平,實現進口替代,解決了高純色譜試劑“卡脖子”問題。

      康科德公司先后承擔國家級和市級以上科研項目10余項,牽頭制定并起草國家化工行業標準3項;采用國際最高標準,制定企業標準50多項;申請專利126項。先后榮獲國家科學技術進步二等獎、國家質監總局科技興檢一等獎,“高純色譜試劑數字化車間”列為市級智能制造示范項目,2024年被天津市評為先進級智能工廠,2025年獲評天津市模范集體。天津市“專精特新”產品2個,天津市重點新產品1個。

      康科德始終堅持高質量發展,堅持技術創新,以讓中國的科學家使用高品質的化學試劑為己任,按照國際水平,國內一流的發展方向,爭做行業的引領示范者。

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